Interferone pegilato

Simeprevir più Sofosbuvir, con o senza Ribavirina, per infezione cronica da virus della epatite C genotipo 1 nei pazienti non-responder a Interferone pegilato e Ribavirina e naive al trattamento

I regimi privi di Interferone sono necessari per il trattamento delle infezioni da virus dell'epatite C ( HCV ).
È stata studiata l'efficacia della combinazione di Simeprevir ( Olysio ) e Sofosbuvir ( Sovaldi ).

Sono stati arruolati pazienti con infezione cronica da HCV genotipo 1 che non avevano precedentemente risposto a Interferone pegilato ( Peginterferone ) e Ribavirina o erano naive al trattamento.
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere 150 mg di Simeprevir e 400 mg di Sofosbuvir al giorno per 24 settimane con Ribavirina ( gruppo 1 ) o senza ( gruppo 2 ) o per 12 settimane con Ribavirina ( gruppo 3 ) o senza ( gruppo 4 ), in due coorti: pazienti precedentemente non-responder con punteggi METAVIR F0-F2 ( coorte 1 ) e pazienti precedentemente non-responder e naive al trattamento con punteggi METAVIR F3-F4 ( coorte 2 ).

L'endpoint primario era la risposta virologica sostenuta a 12 settimane dopo il termine del trattamento ( SVR12 ).

Sono stati arruolati e randomizzati 168 pazienti e 167 hanno iniziato il trattamento ( n=80 coorte 1 e n=87 coorte 2 ).

La risposta SVR12 è stata raggiunta in 154 pazienti ( 92% ) ( n=72 coorte 1 e n=82 coorte 2 ).

Gli eventi avversi più comuni nei gruppi aggregati sono stati affaticamento ( n=52, 31% ), cefalea ( n=33, 20% ) e nausea ( n=26, 16% ).
Eventi avversi di grado 4 sono stati osservati in 1 paziente ( 2% ) su 54 nei gruppi 1 e 3 e in 3 pazienti ( 10% ) su 31 nel gruppo 2, mentre eventi di grado 3-4 sono stati riportati in meno del 5% di tutti i pazienti, ad eccezione di un aumento della concentrazione di amilasi nel sangue.
Eventi avversi gravi sono stati osservati in 4 ( 2% ) pazienti, tutti nei gruppi 1 e 2.

4 pazienti ( 2% ) hanno cessato tutti i trattamenti dello studio a causa di eventi avversi, 3 prima della settimana 12.

Simeprevir combinato con Sofosbuvir è risultato efficace e ben tollerato. ( Xagena2014 )

Lawitz E et al, Lancet 2014;384:1756-1765

Inf2014 Gastro2014 Farma2014

Indietro

Altri articoli

Carico sintomatico e qualità di vita nei pazienti con trombocitemia essenziale e policitemia vera ad alto rischio trattati con Idrossiurea o Interferone alfa-2a pegilato: un'analisi post-hoc degli studi MPN-RC 111 e 112

I pazienti con trombocitemia essenziale o policitemia vera presentano diversi sintomi che possono peggiorare la loro qualità di vita. E'...

Interferone pegilato alfa-2a per policitemia vera o trombocitemia essenziale resistente o intollerante all'Idrossiurea

Precedenti studi hanno riportato alti tassi di risposta con la terapia con Interferone-alfa ( rIFN-alfa ) ricombinante in pazienti con...

Pembrolizumab e Interferone alfa-2b pegilato nel melanoma avanzato

Risposte obiettive sono riportate dal 34-37% dei pazienti con melanoma avanzato naive a inibitori PD-1. Il preesistente infiltrato di cellule T...

NVR 3-778, un inibitore di assemblaggio del capside, in combinazione con Interferone pegilato riduce i livelli di virus dell’epatite B in misura maggiore rispetto al solo NVR 3-778

E’ stato confermato che un nuovo trattamento per l'epatite B, denominato NVR 3-778, è ben tollerato e può ridurre i...

Regime MAP a base di Metotrexato, Doxorubicina e Cisplatino più mantenimento con Interferone pegilato alfa-2b versus solo MAP per osteosarcoma resecabile di alto grado e buona risposta istologica preoperatoria a MAP

EURAMOS-1, uno studio internazionale randomizzato e controllato, ha studiato la terapia di mantenimento con Interferone pegilato alfa-2b ( IFN-alfa-2b )...

Interferone pegilato beta-1a nella sclerosi multipla recidivante-remittente

L’Interferone pegilato ( PegInterferone ) beta-1a sottocutaneo è stato sviluppato per il trattamento della sclerosi multipla recidivante, con dosaggio meno...